Polska

„Pod artykułem znajduje się oświadczenie Instytut Terapii Komórkowych prezentujące jej stanowisko dot. terapii komórkami macierzystymi oraz wskazujące w jej opinii rozbieżności między artykułem a stanem faktycznym oraz uwagi dot. samego artykułu.”

 

Zgodnie z Prawem prasowym zamieszczamy sprostowanie ITK z 14 kwietnia oraz Wezwanie do zaniechania naruszeń z kancelarii prawnej GESSEL, pełnomocnika spółki ITK z 16 kwietnia 2020 roku.

Moją odpowiedzią na to sprostowanie i wezwanie jest kolejny tekst na ten temat, który ukazał się w kwietniowym numerze „Debaty” pt. Czy komórki macierzyste to lek na koronawirusa?  TUTAJ

Adam Socha.

 

Odpowiedź Wicepreza PAN prof. Romualda Zabielskiego:

WEZWANIE ITK SA:

Pytania, które wysłałem prezesowi ITK SA Pawłowi Kwiatkowskiemu 18 marca 2020 roku, na które nie uzyskałem odpowiedzi:

1. Jak doszło do powstania ITK S.A., od kogo wyszła inicjatywa, czy to Pan zgłosił się do pana prof. Wojciecha Maksymowicza, kierownika Katedry Neurochirurgii, czy też to pan profesor zgłosił się do Pana? Kim Pan jest z wykształcenia i zawodu?

2. W jakim trybie otrzymał Pan budynek na terenie Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego na siedzibę kliniki?

3. Kto decydował o obsadzie kadrowej Kliniki, Pan czy pan prof. Wojciech Maksymowicz?

4. Skąd, z jakiego źródła ITK otrzymywał – bezpośrednio do podania pacjentom - preparaty komórkowe (produkty zaawansowanej terapii lub jak to Państwo nazywają ATMP – produkt leczniczy terapii zaawansowane)? Czy pochodziły one z Banku Komórek Macierzystych UWM? Jeśli tak, to proszę o skan umowy z Bankiem na wykonanie tego typu usług. Ile takich preparatów ITK otrzymał od Banku? Czy nadal je otrzymuje?

5. Ilu pacjentów komercyjnych obsłużył ITK? Ilu wśród nich to chorzy na SLA (Stwardnienie Zanikowe Boczne)?

6. Na stronie internetowej Instytutu Terapii Komórkowych czytam, że „to podmiot leczniczy specjalizujący się w innowacyjnej terapii z wykorzystaniem mezenchymalnych komórek macierzystych. Terapia ma charakter medycznego eksperymentu leczniczego. Dedykowana jest dorosłym Pacjentom z chorobą Stwardnienie Zanikowe Boczne, Stwardnienie Rozsiane postać wtórnie postępująca oraz rzadkimi chorobami neurodegeneracyjnymi. Terapia prowadzona jest w oparciu o zgodę Komisji Bioetycznej Uniwersytetu Warmińsko-Mazurskiego”.
W Informacji dla pacjentów chorych na Stwardnienie Zanikowe Boczne (SLA), czytamy: „Dotychczasowe wyniki badań wykazują pozytywny wpływ mezenchymalnych komórek macierzystych pozyskanych z Galarety Whartona (WJ MSC) u chorych z ALS w zakresie spowolnienia / powstrzymania postępu ALS, a nawet poprawienia upośledzonych przez chorobę funkcji organizmu. Przybywa dowodów na działanie wspierające przeżycie neuronów motorycznych w przebiegu choroby. WJ MSC są bardzo dobrze tolerowane przez system immunologiczny biorcy, a szczegółowa analiza wyników dotychczas przeprowadzonych badań klinicznych na ponad tysiącu pacjentach udowodniła bezpieczeństwo zastosowania komórek mezenchymalnych w różnych chorobach”.
Użyte w tych informacjach sformułowania sugerują, iż ITK LECZY SLA lub co najmniej POWSTRZYMUJE ROZWÓJ SLA. Gdyby było inaczej, to ta informacja musiałaby być zupełnie inaczej sformułowana, tzn. musiałaby być ogłoszeniem naboru pacjentów DO EKSPERYMENTU MEDYCZNEGO. Proszę o pismo z ministerstwa zdrowia lub NFZ lub GIF potwierdzające, iż ATMP jest na liście leków dopuszczonym do leczenia SLA.
7. Proszę o podanie tytułu czasopisma naukowego oraz skanu opublikowanych przez ITK w nim artykułów twierdzących, że podanie ATMP TRWALE POWSTRZYMAŁO ROZWÓJ SLA. Proszę o pisma Ministra Zdrowia potwierdzające, iż osiągnęliście Państwo efekt POWSTRZYMANIA ROZWOJU SLA DZIĘKI PODANIU PACJENTOM ATMP.

7. Proszę o prace naukowców spoza UWM i ITK, którzy zweryfikowali Państwa wyniki i opublikowali artykuły w pismach naukowych potwierdzających Państwa wnioski.

8. Proszę o umożliwienie mi kontaktu z pacjentami, którym ITK podawało ATMP. Ilu pacjentów, na 150 poddanych terapii komercyjnej wyzdrowiało? Proszę o podanie takich przypadków i kontaktu do tych pacjentów.

„Stanowisko Instytutu Terapii Komórkowych (ITK)

Komórki macierzyste są coraz szerzej stosowane w medycynie i z pewnością będą stanowić o przyszłości leczenia wielu nieuleczalnych aktualnie chorób. Już teraz dostępnych jest na świecie kilkanaście leków z komórek macierzystych, a ponad tysiąc badań klinicznych wskazuje na potencjał tej metody. Pacjenci, którzy już teraz potrzebują takiego leczenia, mogą je otrzymać w Polsce w procedurze medycznego eksperymentu leczniczego lub wyjeżdżać zagranicę. Obie opcje są nierefundowane, a pacjenci muszą znaleźć środki na leczenie samodzielnie lub przez fundacje.

Dotychczas możliwość skorzystania z takiego leczenia dawał pacjentom działający w Olsztynie Instytut Terapii Komórkowych. W leczeniu stosowano produkt leczniczy wytwarzany w wytwórni farmaceutycznej Polskiego Banku Komórek Macierzystych o nazwie „Mezenchymalne komórki macierzyste z galarety Whartona”. Skuteczność i bezpieczeństwo produktu w ramach medycznego eksperymentu leczniczego została opisana w recenzowanej publikacji naukowej, w renomowanym czasopiśmie z tzw. listy filadelfijskiej1. Terapia tymi komórkami kosztowała ok. 50 tys. zł (cena za 3 podania co 2 miesiące). Podobne terapie zagranicą lub leki zagranicznych koncernów dostępne są za około 60-100 tys. euro.

W ocenie Instytutu niniejszy artykuł korzystając z wolności słowa krytykuje działalność ITK poprzez:
• używanie wyrażenia komórki macierzyste w cudzysłowie,
• zamieszczenie dużej ilości cytatów, faktów i połączenie ich z opiniami,
• wybiórcze cytowanie krytycznych opinii towarzystw naukowych na temat terapii komórkowych, ale niedotyczących działalności ITK,
• łączenie niezwiązanych ze sobą informacji,
• kreowanie na ekspertów osób krytycznych wobec stosowania komórek macierzystych,
• przedstawianie w złym świetle lekarzy stosujących terapie komórkowe,
i tym samym, w ocenie ITK buduje w czytelnikach fałszywy obraz rzeczywistości.
Zdaniem ITK, w konsekwencji opublikowania przedmiotowych artykułów na portalu Debata pacjenci, którzy dotychczas przyjeżdżali do Olsztyna zrezygnowali z terapii eksperymentalnej i teraz muszą szukać pomocy gdzie indziej.
1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7456414/ ”